Välkommen till Fimeas elektroniska tjänster. Du kan sköta ärenden elektroniskt med Fimea via de tjänster som listas nedan. En mer detaljerad presentation och instruktioner för varje tjänst finns under respektive rubrik.
Inloggning till elektroniska tjänster sker via Suomi.fi-identifiering från sidan övre högra hörn. En del av innehållet i de elektroniska tjänsterna är också tillgängligt för användare utan inloggning. Till exempel kan du på sidorna för apotekstillstånd utan inloggning granska öppna apotekstillstånd (öppna kungörelser), avslutade ansökningar samt beviljade apotekstillstånd.
Som inloggad användare kan du i den elektroniska ärendehanteringen ansöka om apotekstillstånd eller anmäla att du avstår från ett apotekstillstånd, ansöka om specialtillstånd, anmäla misstänkta biverkningar av läkemedel, anmäla uppgifter om aktörer och medicintekniska produkter, anmäla en aktör till NIS2-aktörsförteckningen eller göra restnoteringar.
Användare som inte har loggat in i e-tjänsten kan se de apotekstillstånd som söks, namnen på de personer som ansökt om apotekstillstånd och beviljade apotekstillstånd. Inloggade användare kan ansöka om apotekstillstånd i tjänsten eller göra en anmälan om avstående från apotekstillstånd.
E-tjänst för ansökning av apotekstillståndMer information
Instruktioner för att använda tjänsten finns för inloggade användare under fliken Apotekstillstånd högst upp på sidan.
Kontaktuppgifter i anslutning till tjänsten: apteekit@fimea.fi
ERKKA är Fimeas e-tjänst för att ansöka om specialtillstånd för att överlämna läkemedel för förbrukning. I e-tjänsten kan man ansöka om patientspecifika specialtillstånd för personer och institutionsspecifika specialtillstånd för enheter inom hälso- och sjukvården. På motsvarande sätt kan man ansöka om djurpatientspecifika specialtillstånd, samt veterinärspecifika eller veterinärklinikspecifika specialtillstånd.
Ärendeuträttningstjänsten för specialtillstånd (ERKKA)Mer information
Anvisningar för användning av tjänsten finns på Fimeas webbplats.
Kontaktuppgifter i anslutning till tjänsten: ERITYISLUVAT@fimea.fi
Med den elektroniska blanketten kan du anmäla misstänkta biverkningar i samband med medicinering av djur. Biverkningen kan ha uppkommit hos ett djur eller hos en person som exponerats för ett veterinärmedicinskt läkemedel. Du kan också rapportera om misstänkta olägenheter som veterinärmedicinska läkemedel orsakar miljön.
E-tjänst för biverkningsanmälan för veterinärmedicinska läkemedel (på finska)Mer information
Anvisningar för användning av tjänsten finns på Fimeas webbplats.
Kontaktuppgifter i anslutning till tjänsten: vethava@fimea.fi
I e-tjänsten kan du anmäla misstänkta biverkningar i samband med användningen av läkemedlet. Du ser en förteckning över tidigare anmälningar i e-tjänsten.
E-tjänst för biverkningsanmälan (på finska)Mer information
Anvisningar för användning av tjänsten finns på Fimeas webbplats.
Kontaktuppgifter i anslutning till tjänsten: fimea.ev@fimea.fi
E-tjänsten för medicintekniska produkter är avsedd för egentillverkare vid hälso- och sjukvårdsenheter, tillverkare av specialanpassade produkter, med undantag av anmälningsskyldiga distributörer och tillverkare av produkter i riskklass III avsedda för implantation. I e-tjänsten kan man registrera uppgifter om aktörer och produkter och administrera de uppgifter som anmälts (göra ändrings- och nedläggningsanmälningar) samt bläddra bland sina egna registrerade uppgifter.
E-tjänst för medicintekniska producterMer information
Anvisningar för användning av tjänsten finns på Fimeas webbplats.
Kontaktuppgifter i anslutning till tjänsten: laiterekisteri@fimea.fi
De aktörer inom läkemedelsbranschen, tillverkare av medicintekniska produkter och inrättningar för blodtjänster som övervakas av Fimea ska enligt cybersäkerhetsdirektivet anmäla sina uppgifter till NIS2-aktörsförteckningen via Fimeas e-tjänst. Genom att logga in kan du välja fullmakt och utföra ärenden i tjänsten. Du kan logga in antingen via länken nedan eller från sidan övre högra hörn.
E-tjänst för NIS2-aktörsförteckningMer information
Anvisningar för användning av tjänsten finns på Fimeas webbplats.
Kontaktuppgifter i anslutning till tjänsten: NIS2-CER@fimea.fi
I e-tjänsten kan man göra restnoteringar samt läsa och uppdatera företagets egna anmälningar. I e-tjänsten kan man dessutom granska alla gällande eller kommande restnoteringar som anmälts till Fimea.
E-tjänst för anmälningar om restsituationerMer information
Anvisningar för användning av tjänsten finns på Fimeas webbplats.
Kontaktuppgifter i anslutning till tjänsten: saatavuushairioilmoitukset@fimea.fi